三维微波治疗仪

 

  在医疗器械方面。国家食品药品监督管理局今年下半年将组织对已经获准注册和再申请的三类医疗器械进行现场核查，比如心脏起搏器、血管支架和人工关节等，这是我们重点整治的工作。今年下半年还将对医疗器械生产企业开展监督检查，国家食品药品监督管理局和各省食品药品监督管理局要对一些重点的监管企业，对发生严重不良反映的企业，和被举报的企业进行重点的检查和监督。对医疗企业上市的产品，我们也要进行监督和抽查，重点抽查高风险品种和市场检查中发现质量有问题的产品。这是我们今天发布的第一个主题。

    第一是以农村食品安全为重点，推进食品安全示范县的创建工作。年底前，准备基本建立起县乡两级的食品安全政府负总责的责任体系和应急体系，集中组织开展农村的食品安全专项整治行动，加大对食品的小企业、小作坊、小餐馆和集市的整治力度。

    第二，要进一步完善食品安全综合评价制度。今年年底，国家食品药品监督管理局将会同国务院有关部门对31个城市继续开展食品安全综合评价，同时我们也要求各地相应地全面开展食品安全的综合评价。

    第三，推进食品安全信息统一发布制度的建设，这一项是国务院给国家食品药品监督管理局的一项任务，我们准备进一步细化这个工作。建立起各部门各地区食品安全信息运行网络。

    第四，要开展企业信用建设，实行黑名单制度。

    第五，强化责任追究。近期，国家食品药品监督管理局准备召开全国食品安全监察座谈会，与监察部门建立食品安全监察工作协调机制，制定食品安全监察工作措施，加大对食品安全事件的督查和督办力度。进一步完善食品安全的责任制和责任追究制。

    在药品安全监管方面。我们还是从四个方面加大整治，从药品的研制、生产、流通和销售环节加大整治。在注册环节，我们仍然是在下半年对非临床和临床机构的核查力度。这个强调一下，对前期已经完成核查工作的注册申请进行分类管理，对高风险的品种在完成技术审核后由国家食品药品监督管理局组织开展现场的核查和抽验，合格后发给药品批准文号。

    国家食品药品监督管理局还将组织专门的工作组，以高风险品种为重点，对药品批准文号清查活动进行验收，验收合格后进行再注册，我们通过再注册切实淘汰一批不具备生产条件、质量无法保证，安全隐患较大的品种。同时，我们今年年底准备推行特殊药品监管信息网络建设，年底前准备在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品的生产流通流向动态监管，现在在进行部分测试阶段。

    在流通环节，我们对药品经营企业监督检查的覆盖面要达到百分之百。严格药品的经营准入，今年下半年我们准备开展药品大物流企业的试点，提高药品经营的集约化程度，这样有利于我们对药品流通环节的监管。idxdy0003