鱼跃

据获悉，近期云南省昆明市食品药品监督管理局制定加强医疗器械日常监管的工作目标和方案，采取三举措，加大对医疗器械生产企业日常检查力度；截至目前，共出动执法人员156人次，执法车辆70车次，检查医疗器械生产企业70家次。

 

一是加强证照有效性检查，强化退出机制，针对目前全市城中村改造，对企业搬迁情况进行检查，督促企业严格按照法律法规要求，注意生产的合法性和证照的有效性。对按许可证登记的注册地址和生产地址无法找到的生产企业，依法处罚或及时上报公告注销。

 

二是重点开展标示为“无菌”的第二类、第三类医疗器械生产企业日常监督检查，督促企业贯彻落实医疗器械生产质量管理规范要求。

 

三是创新监管模式，优化行政资源，按照属地管理原则，结合工作实际，将一类医疗器械生产企业监管职责下放至各县（市）区食品药品监督管理局。